上一期，我们分享了《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》（一），同时也分享了菁良针对乳腺癌精准治疗临床应用的部分标志物标准品解决方案。
今天，我们继续分享《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》中HRR/HRD部分的质控品选择。
专家共识01. HRD 作为泛癌种生物标志物评估PARP 抑制剂在临床应用中还处于起始阶段，目前临床上主要通过检测基因组瘢痕或HRR基因突变间接评估 HRD 状态，但用于评估 HRD 状态的确切生物标志物尚无统一标准。乳腺癌HRD检测和临床应用的标准化仍任重而道远，但其应用前景值得期待。
菁良质控品解决方案
HRR质控品
菁良基因HRR质控品包含与HRR通路相关的基因突变，可定制gDNA，ctDNA或者FFPE等产品形式，是HRR检测试剂盒注册报证及HRR检测日常质控理想的参考品。
产品特点
细胞系来源：更接近临床样本
覆盖HRR通路大部分基因：>24 个HRR相关基因，>170 个突变位点
可定制Pathogenic、likely Pathogenic, VUS, likely benign, benign多种临床意义的突变位点
灵活的定制方案：可混合特定的突变位点，及选择对应突变频率至一个产品
突变频率可定制范围广：0%-100%
多种产品形式可选：gDNA、ctDNA、FFPE
位点经ddPCR验证：绝对定量AF
质量认证：ISO9001
可定制HRR相关通路基因突变：
BRCA1, BRCA2, ATM, ATR, BARD1, BLM, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCE, FANCF, FANCI, FANCL, FANCM, NBN, PALB2, RAD50, RAD51, RAD51B, RAD51D, RAD54L, RPA1...
HRD质控品
菁良HRD快速定制标准品来源于配对肿瘤细胞系，采用WGS数据评估标准品的HRD参考值，可满足IVD市场上IVD企业参考品、试剂盒内阴阳性参考品、试剂盒性能验证、日常质控和室间质评等应用需求。
产品特点
配对永生化细胞系
可通过不同比例细胞系的混合模拟不同肿瘤纯度
配套WGS数据及分析流程，可用于panel准确性验证
通过WGS+双样本分析流程定值
HRD score 分布范围广，能模拟真实样本
可定制gDNA/FFPE/ctDNA等形式标准品
产品列表
参考资料：
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组.基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）[J].中国癌症防治杂志,2022,14(04):346-362.